【摘 要】
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目的:建立测定阿托伐他汀钙有关物质及含量的超高效液相色谱法(UPLC)和高效液相色谱法(HPLC),并对方法及测定结果进行比较。方法:UPLC法,采用Acquity BEH Shield RP18色谱柱(150 mm&
【机 构】
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国家药典委员会,ChP-Waters联合开放实验室,北京市药品检验所
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目的:建立测定阿托伐他汀钙有关物质及含量的超高效液相色谱法(UPLC)和高效液相色谱法(HPLC),并对方法及测定结果进行比较。方法:UPLC法,采用Acquity BEH Shield RP18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm),流速0.4 mL·min^-1;HPLC法,采用Symetry Shield RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流速1.5 mL·min^-1。两方法均以20 mmol·L^-1醋酸铵溶液(用冰
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