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目的:建立依地酸二钠辅料的细菌内毒素检查法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法,通过预干扰试验与正式干扰试验,确定依地酸二钠最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:依地酸二钠浓度稀释到5.2mg/mL以下对细菌内毒素检测无干扰。结论:建立的方法可用于检查依地酸二钠。