目的:建立氨酚曲马多片有关物质及含量测定的 HPLC 分析法。方法:采用 Supelcosil LC-8-DB 柱（150 mm×4.6mm,5 μm）,柱温40℃,以流动相 A-B[A:以磷酸调节 pH 为2.7±0.1的0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（4:1）;B:以磷酸调节 pH 为2.7±0.1的0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（1:4）]线性梯度洗脱,流速:2.0 mL·min^-1,检测波长:215 nm,用于盐酸曲马多含量及其有关物质的测定;采用 Supelcosil LC-8-DB柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,柱温40℃,以流动相 C-D[C:0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-0.02 mol·L^-1磷酸氢二钾溶液-甲醇（9:9:4）;D:0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-0.02 mol·L^-1磷酸氢二钾溶液-甲醇（5:5:90）]线性梯度洗脱,流速:1.0 mL·min^-1,检测波长:215 nm,用于对乙酰氨基酚含量及其有关物质的测定。结果:在选定的色谱条件下,2种主药及其有关物质均能得到较好的分离,在测定范围内具有良好的线性、精密度及回收率。结论:此方法准确、简便、快速,两色谱系统结合,分别用于2种主药及其有关物质的定量测定,可在较高水平上控制本品质量。