【摘 要】
：
2017年上海市食品药品包装材料测试所作为协作单位受国家药典委员会的委托承担了药品医疗器械审批制度改革有关药品标准研究子课题——灭菌法(课题编号:ZG2017-4-03)中湿热灭
【基金项目】
：
国家药典委员会的药品医疗器械审批制度改革有关药品标准研究子课题——灭菌法(课题编号:ZG2017-4-03)
论文部分内容阅读
2017年上海市食品药品包装材料测试所作为协作单位受国家药典委员会的委托承担了药品医疗器械审批制度改革有关药品标准研究子课题——灭菌法(课题编号:ZG2017-4-03)中湿热灭菌部分的研究任务。通过借鉴国内外法规文献的经验,结合我国无菌药品生产实际情况,利用决策树和FMEA风险评估工具进行研究,并在厂家范围进行问卷调查,最后形成灭菌法湿热灭菌部分的修订稿。修订稿通过增加非无菌产品单元的概率、灭菌杀灭力值的控制意义,产品灭菌前微生物负载的控制等过程控制技术、生物负载/生物指示剂法等内容,对现行版的《中国药
其他文献
在竞争激烈的今天,医院越来越重视继续医学教育。图书馆在医院继续教育中发挥着重要作用,不仅利用馆藏为医护人员提供服务,还利用图书馆工作的转变以及图书馆工作人员素质的
新闻报道中的歧视现象是一个非常值得关注的话题。歧视现象的表现类型有性别歧视、地域歧视、职业歧视、身份歧视以及年龄歧视、生理缺陷歧视等。歧视现象出现的原因很复杂，大
论文由小秦岭金矿成因简述、主要控矿因素及成矿模式等三部分内容组成。本文从回顾各成因观点主要依据入手,提出问题,并系统论述小秦岭金矿主要控矿因素。试图通过研究区域地
结合国家九五重大技术装备研制和国产化专题-甲烷气透平膨胀压缩机组的开发,从确保系统安全性角度出发,设计一套独立的由智能调节器、可编程逻辑控制器、机组状态监测系统及
随着我国社会及经济的发展,建筑工程规模正在不断扩大,为了确保建筑工程的质量和安全,就要在岩土工程中做好基坑勘察工作。因此本文就从基坑勘察的必要性、存在的问题、解决
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
二战后,美国出现了大量的杰出作家和优秀的作品。其中J.D.塞林格的《麦田里的守望者》(The Catcher in the Rye)被公认为是现代典范作品之一。小说主人公霍尔顿(即小说的叙事