一类创新药苯胺洛芬注射液急性毒性研究

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目的研究一类创新药苯胺洛芬的急性毒性,并与日本同类上市产品联苯乙酸乙酯注射液的急性毒性实验结果进行比较,为新药研发提供依据。方法选用NIH小鼠和Beagle犬为研究对象,采用最大耐受量法和近似致死量法考察一类创新药苯胺洛芬的急性毒性情况。结果苯胺洛芬NIH小鼠静脉注射给药最大耐受量为900 mg/kg,Beagle犬静脉滴注给药的近似致死剂量范围为405~608mg/kg(均以联苯乙酸计);联苯乙酸乙酯小鼠LD50分别为雄性337 mg/kg(294.5~347.4),雌性433 mg/kg(392.3~
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