目的评价利格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、Pubmed、ISI Web of Science和Embase数据库,筛选出利格列汀治疗2型糖尿病的所有随机对照试验(RCTs),采用Rev Man5.1软件包进行Meta分析,比较利格列汀联合二甲双胍(试验组)或安慰剂联用及单用二甲双胍(对照组)治疗对2型糖尿病患者糖化血红蛋白(Hb A1c)和空腹血糖(FPG)水平的影响,并比较低血糖发生率。结果共检出中英文文献725篇,经筛选最终纳入4项RCTs研究,共2 036例患者。在降低患者Hb A1c水平方面,试验组(利格列汀2.5 mg,bid)明显优于对照组[标准化平均差(SMD)=-7.47,95%置信区间(CI):-10.37~-4.58,P<0.000 01],而试验组(利格列汀5 mg,qd)与对照组相比无显著意义[SMD=-9.13,95%CI:-18.86~0.60,P=0.007]。在降低患者FPG水平方面,试验组的治疗效果明显优于对照组(SMD=-6.00,95%CI:-8.82~-3.91,P<0.001)。在安全性方面,试验组(利格列汀2.5 mg,bid)与对照组患者的低血糖发生率差异无显著意义[相对危险系数(RR)=0.94,95%CI:0.16~5.50,P=0.94],而试验组(利格列汀5 mg,qd)与对照组患者的低血糖发生率差异有显著意义(RR=0.24,95%CI:0.07~0.80,P=0.02)。结论利格列汀联合二甲双胍治疗能有效降低2型糖尿病患者的Hb A1c和FPG水平,且安全性较好,因本研究异质性高,需进一步研究证实。但是长期用药的有效性和安全性仍缺乏足够证据。