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【目的】探讨慢性生殖道炎症与女性抗精子免疫性不孕的相关性,并评价中药清湿化瘀合剂、益肾活血Ⅰ号方治疗女性抗精子免疫性不孕症的临床疗效。【方法】在200例不孕症患者中筛选出合格受试者58例,将其分为肾虚血瘀组(18例)、湿热瘀结组(20例)和西药组(20例),分别给予益肾活血Ⅰ号方、清湿化瘀合剂及西药治疗,3个月为1个疗程。观察血清抗精子抗体阳性(AsAb+)合并慢性生殖道炎症在不孕症中的分布,观察各组临床疗效及妊娠情况,检测治疗前后血清抗精子抗体阳性(AsAb)定量测定和淋巴细胞亚群、自然杀伤细胞(NK细胞)、白细胞介素-6(IL-6)等指标的变化,以及进行血清AsAb与各因素相关性分析。【结果】(1)AsAb+合并慢性生殖道炎症在不孕症中的分布:200名不孕症患者中AsAb+96例,阳性率为48%,其中122例合并生殖道炎症者中AsAb+62例,占阳性率的64.58%;78例非炎症者中AsAb+34例,占阳性率的35.42%。炎症与非炎症AsAb+阳性率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。(2)临床疗效及妊娠情况:肾虚血瘀组、湿热瘀结组、西药组总有效率分别为77.8%、75.0%、70.0%,3组疗效比较,差异无显著性意义(P>0.05)。而肾虚血瘀组治愈5例中妊娠2例,湿热瘀结组治愈7例中妊娠2例,西药组治愈7例中妊娠1例。(3)治疗前后血清AsAb定量测定变化:肾虚血瘀组、湿热瘀结组、西药组治疗后均可使明显升高的血清AsAb水平降低,与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.01),但3组间比较差异无显著性意义(P>0.05)。(4)治疗前后淋巴细胞亚群、NK细胞、IL-6的变化:治疗后肾虚血瘀组和湿热瘀结组CD8+水平升高,CD4+/CD8+及NK细胞水平下降,治疗前后及与西药组比较差异均有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。治疗前湿热瘀结组和西药组的血清IL-6水平显著升高,肾虚血瘀组的血清IL-6水平降低,经治疗后湿热瘀结组和西药组的血清IL-6水平降低,肾虚血瘀组的血清IL-6水平有一定程度的升高,与治疗前比较差异有显著性意义(P<0.01),组间比较差异也有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。(5)血清AsAb与各因素相关性分析:血清AsAb与IL-6、T淋巴亚群中CD4+/CD8+、炎症程度及炎症病程之间呈显著正相关性。【结论】女性慢性生殖道炎症与AsAb的产生有一定的联系。中药益肾活血Ⅰ号方和清湿化瘀合剂对炎症性抗精子免疫性不孕有效,可能是通过调节Th/Ts(CD4+/CD8+)的偏移来调整机体的免疫功能,使Ts与Th保持平衡,清除AsAb和避免AsAb的进一步产生。