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目的系统性评价腹腔镜下全系膜切除术(laparoscopic total mesorectal excision,LTME)与开腹全系膜根除术(open total mesorectal excision,OTME)治疗直肠癌的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2014年第4期)、EMbase、CNKI、CBM及WanFang Data,查找所有比较LTME与OTME根治直肠癌有效性及安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2014年4月8日。同时手检纳入研究的参考文献。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入15个RCT,共2 268例患者。Meta分析结果显示:1有效性方面,两组切除肠管长度[MD=–0.52,95%CI(–1.29,0.25),P=0.18]、清扫淋巴结数目[MD=–0.11,95%CI(–0.75,0.52),P=0.73]、1年生存率[RR=0.99,95%CI(0.96,1.02),P=0.52]、3年生存率[RR=0.99,95%CI(0.93,1.04),P=0.63]无明显差异;LTME组的5年生存率低于OTME组[RR=1.23,95%CI(1.01,1.50),P=0.04]。2安全性方面,与OTME组相比,LTME手术时间更长[MD=29.64,95%CI(14.90,44.39),P<0.000 1],术中出血量更少[MD=–105.51,95%CI(–133.95,–77.08),P<0.000 01],术后留置导尿管时间[MD=–2.02,95%CI(–2.20,–1.83),P<0.000 01]、术后肛门排气时间[MD=–0.99,95%CI(–1.35,–0.62),P<0.000 01]和住院时间更短[MD=–3.47,95%CI(–4.20,–2.74),P<0.000 01];LTME术后吻合口瘘[RR=0.67,95%CI(0.37,1.22),P=0.19]和切口感染发生率[RR=0.43,95%CI(0.26,0.73),P=0.002]更低,但两组肠梗阻发生率[RR=0.53,95%CI(0.28,1.00),P=0.05]无明显差异。结论现有证据表明,LTME和OTME有效性无明显差异,但LTME术中出血量少、留置导尿管时间短、术后肛门排气时间短、住院时间短、术后并发症少。受纳入研究数量和质量所限,上述结论尚需进一步开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证。