【摘 要】
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目的 通过生物学试验研究评价聚丙烯酰胺水凝胶的生物相容性。方法 依据ISO 10 993- 1.1997及国家标准GB/T 16 886 .1- 1997,医用材料的生物学评价要求对国产聚丙烯酰胺水
【机 构】
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深圳富华美容专科医院,陕西彩虹医院整形美容外科,天津医用生物材料监测研究中心,第四军医大学西京医院
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目的 通过生物学试验研究评价聚丙烯酰胺水凝胶的生物相容性。方法 依据ISO 10 993- 1.1997及国家标准GB/T 16 886 .1- 1997,医用材料的生物学评价要求对国产聚丙烯酰胺水凝胶进行溶血、细胞毒性、皮肤刺激、遗传毒性及植入试验结果评价。结果 无毒、无溶血、无致敏、无致突变、不被组织吸收的注射型软组织填充材料 ,具有优良的生物相容性。讨论 生物相容性及生物学评价涉及学科广泛 ,一般是通过细胞学、组织学、遗传毒理学和整体实验动物及物理、化学等体内外的试验方法和手段研究生物医用材料及装置与生物体的相互作用 ,从而评价最终产品的安全有效性
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