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药品召回制度是确保人们用药安全的一道重要屏障。药品召回包含许多配套的制度,其中药品不良反应的监测机制,则是药品召回制度得以顺利实施的前提。本文对中美药品不良反应监测机制作了介绍,运用比较法分别从药品不良反应的信息收集、危害评估、信息公示三个方面作了分析,并提出了适合我国药品不良反应监测机制实施的具体建议。