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目的建立乳病消片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对片剂中淫羊藿、黄芪、茯苓进行定性鉴别，用高效液相色谱法测定处方中元胡药材延胡索乙素含量。结果淫羊藿、黄芪、茯苓的薄层色谱鉴别色谱特征明显；延胡索乙素进样量在0．144～1．728μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0．9999（n=7），平均回收率为98．57％，RSD为1．52％（n=6）。结论所采用方法准确可行，重现性好，可用于乳病消片的质量控制。