【摘 要】
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目的概述我国区域伦理委员会的发展史,结合当前国家政策法规展望未来发展趋势。方法查阅国内有关区域伦理委员会的文献并结合国家政策法规阐述其发展脉络。结果我国区域伦理
【机 构】
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陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构
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目的概述我国区域伦理委员会的发展史,结合当前国家政策法规展望未来发展趋势。方法查阅国内有关区域伦理委员会的文献并结合国家政策法规阐述其发展脉络。结果我国区域伦理委员会是在国家创新药物发展需求下正式提出,各地区正不断成立,其功能可定位在审查、培训等方面。具有独立公正和高效审查的优点,需明确职责和审查范围、受主管部门监管、高标准选择委员、强化审查和事务性管理、接受认证评估、加强信息化建设以保证审查质量和效率。结论我国区域伦理委员会是应时之需,未来需不断探索其功能定位,针对性采取措施解决存在的问题,补充性提升我国伦理审查水平。
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