聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子Ib期临床NSCLC人体试验的安全性研究

来源 :现代生物医学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xianxing599
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:考察非小细胞肺癌患者化疗后对HHPG-19K的耐受性及该药物的安全性。方法:随机将招募受试者30例平均分成设五个试验组:HHPG-19K 3个剂量组(60μg/Kg、100μg/Kg、200μg/Kg)、阳性对照组(惠尔血,即G-CSF 5μg/Kg/天)和阴性对照组,对比5组的安全性观察指标。结果:3个剂量组均出现不良事件,占总人数的100%;另外,实验室检查值的异常主要有ALP、ALT及AST升高等。不良事件的类型和严重程度均为轻中度,与阳性对照组无差异(P<0.05)。而阴性对照组发生不良事件为13%,少于剂量组与阳性对照组(P<0.05)。结论:试验用药物HHPG-19K在非小细胞肺癌化疗患者中具有较好的耐受性,且不产生耐药性抗体,其中100μg/kg安全性更好。
其他文献