【摘 要】
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目前仿制药在我国医药市场占据很大规模,口服固体制剂一致性评价得到的关注最多.其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及难点,如何通过控制再评价品种与参比制剂体
【机 构】
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江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西南昌330004
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目前仿制药在我国医药市场占据很大规模,口服固体制剂一致性评价得到的关注最多.其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及难点,如何通过控制再评价品种与参比制剂体外某些特性(如溶出、制剂学因素等)的相似,达到两者体内生物等效,对于缩短药品的一致性评价进度,降低研究成本具有重大的意义.就目前口服固体制剂一致性评价体内外相关性的相关研究进展进行综述,以期为开展口服固体制剂一致性评价研究工作提供参考.
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