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目的：自主研发酶联免疫吸附法（ELISA法）检测乙型病毒性肝炎（简称“乙肝”）五项室内质控品。方法将ELISA法检测乙肝五项阳性的血清进行最佳比例稀释，自制室内质控品。结果自制质控品与商品质控品同时以ELISA法检测，对其各项检测结果进行比较，二者比较差异无统计学意义（P＞0．05）；自制质控品以ELISA法连续检测，其批间变异小于15％，稳定性符合要求。结论自主研发的乙肝五项室内质控品制作简单，稳定性良好，控制效果满意，具有推广价值。