消旋山莨菪碱凝胶的制备及质量控制

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目的:制备消旋山莨菪碱凝胶并建立其质量控制方法。方法:选择卡波姆-940为基质,月桂氮革酮为透皮促进荆,甘油为保湿剂进行制备;采用高效液相色谱法测定其中消旋山莨菪碱的含量。结果:所制备凝胶涂展性好;消旋山莨菪碱检测浓度线性范围为20~80μg·mL^-1(r=0.9994),平均回收率为100.2%(RSD=0.62%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。
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