活血止痛制剂质量评价与研究

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目的对活血止痛散和活血止痛胶囊质量现状进行评价与分析,为相关品种的标准提高、质量监督和规范生产提供依据。方法对抽样进行标准检验,采用薄层色谱法高效液相色谱法、超高效液相色谱法、气相色谱法、液相色谱-质谱联用法、电感耦合等离子体质谱法、近红外光谱等技术,从安全性、有效性、均一性和稳定性等角度开展探索性研究,建立多项检测方法,分析制剂及原料药材质量。结果标准检验合格率为100%,探索性研究可以更全面反映药品质量。结论建议统一并完善活血止痛散/胶囊标准,提示生产企业重视乳香、土鳖虫、自然铜、冰片等原料药材的质量。
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