【摘 要】
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目的 评价头孢他啶/他唑巴坦(5∶1)注射剂在健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性.方法 用单一剂量递增(1200,2400,3600,4800 mg)法进行单次给药试验,在前一剂量完成观
【机 构】
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首都医科大学附属北京世纪坛医院药剂科,北京大学第一医院临床药理研究所
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目的 评价头孢他啶/他唑巴坦(5∶1)注射剂在健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性.方法 用单一剂量递增(1200,2400,3600,4800 mg)法进行单次给药试验,在前一剂量完成观察并证实药物安全后,再进行下一个较高剂量组的试验.连续给药试验,给予头孢他啶/他唑巴坦注射剂2400 mg,每日2次,连续6d.结果 所有受试者对药物耐受良好,无不适主诉.单次给药:2400 mg组,有1例受试者的尿素氮(BUN)升高(用药前,给药后24,72 h分别为7.74,8.76,10.14 mmol·L-1)；4800 mg组,有1例受试者的丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶(用药前,给药后24,72h分别为36,42,59 U·L-1和31,32,48U·L-1)异常.结论 头孢他啶/他唑巴坦注射剂2400 mg,每日2次,安全耐受.
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