【摘 要】
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目的:对格列喹酮缓释片进行处方研究.方法:以药物的累积释放度为标准,同时结合相似因子,首先进行单因素试验,确定影响药物释放的主要因素,在此基础上,以HPMC(K4M)及乳糖的含
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目的:对格列喹酮缓释片进行处方研究.方法:以药物的累积释放度为标准,同时结合相似因子,首先进行单因素试验,确定影响药物释放的主要因素,在此基础上,以HPMC(K4M)及乳糖的含量为变量,进行比较试验,采用综合评分法确定最优处方.并且对最优处方进行验证.结果:最优处方为格列喹酮、HPMC(K4M)、乳糖用量分别为60mg、30mg、55mg,70%乙醇为粘合荆,所制得的格列喹酮缓释片在2,6,12h的体外累积释放度分别为(19.82±0.92)%,(51.07±0.95)%和(83.48±0.71)%.结论:格列喹酮缓释片体外显示出缓释行为,释放度符合规定,可进一步研究开发.
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