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目的
探索建立临床研究项目全过程管理体系的要点及实施方案。
方法笔者从临床研究项目管理中出现的问题入手，结合项目管理经验，分析项目全过程管理体系建设方案。
结果该管理体系的建立为临床研究提供全方位可持续性的保障，提高了临床研究效率与数据质量。
结论建立有效的临床研究项目全过程管理体系，是适宜我国国情的研究服务模式的有益探索。