【摘 要】
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目的:建立复方奥美拉唑胶囊的质量控制方法。方法:紫外分光光度法和高效液相色谱法测定复方奥美拉唑胶囊中奥美拉唑的含量。结果:分光光度法在302 nm波长下测定奥美拉唑的吸
【机 构】
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天津医科大学一中心临床学院,天津市第一中心医院药学部,天津医科大学药学院
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目的:建立复方奥美拉唑胶囊的质量控制方法。方法:紫外分光光度法和高效液相色谱法测定复方奥美拉唑胶囊中奥美拉唑的含量。结果:分光光度法在302 nm波长下测定奥美拉唑的吸光度,在2~17μg/mL的浓度范围内,线性关系良好。回收率试验为100.63%,RSD为1.12%(n=9);高效液相色谱法,色谱柱:Kromasil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸-三乙胺=60∶40∶0.12∶0.3,流速为0.8 mL/min,检测波长为302 nm,奥美拉唑在2~30μg/mL的浓度范围内线性良好,回收率试验100.64%,RSD为1.1%,含量为标示量的99.36%,RSD为0.57%。结论:所建立的分析方法可用于复方奥美拉唑胶囊的质量控制。
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