高效液相色谱法测定注射用右旋雷贝拉唑钠粉针剂含量

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建立了一种测定注射用右旋雷贝拉唑钠粉针剂含量的高效液相色谱法,以YMC Triart C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)作为分离柱,以乙腈-pH 6.0磷酸盐缓冲溶液(40∶60,V/V)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长285 nm。在此条件下,溶剂、辅料及各已知杂质对测定结果均无干扰。当采用外标法计算供试品中右旋雷贝拉唑钠浓度时,在0.02-0.08 mg/mL范围内右旋雷贝拉唑钠浓度与峰面积的线性关系良好,相关系数可达到0.999 9,在低、中、高3个浓度
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