【摘 要】
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特殊医学用途配方食品作为临床病人营养支持的重要工具之一,在国内外广受关注。国际食品法典委员会(CAC))早在1991年就制定了特殊医学用途配方食品标签和声称法典标准(CODEX
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特殊医学用途配方食品作为临床病人营养支持的重要工具之一,在国内外广受关注。国际食品法典委员会(CAC))早在1991年就制定了特殊医学用途配方食品标签和声称法典标准(CODEX STAN 180-1991),欧盟、美国、澳大利亚、新西兰、日本等也发布了专门针对特殊医学用途配方食品的法律法规或标准。我国于2010年发布了《特殊医学用途婴儿配方食品》(GB25596-2010),2013年发布了《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)。2015年《中华人民共和国食品安全法》修订发布后,国家食品药品监督管理总局根据《食品安全法》要求,发布了一系列管理办法及配套文件,以指导、规范我国特殊医学用途配方食品注册与审评工作。综上,我国目前已经形成了"1个规范标准+2个产品标准"的特殊医学用途配方食品标准体系,以及"1个管理办法+6个配套文件"的特殊医学用途配方食品注册管理体系。中国目前严格、完善的标准和管理制度将保证特殊医学用途配方食品的质量和安全,保障其对临床病人的营养支持作用。
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