目的研究扇贝多肽的毒理学作用,评价其安全性。方法以小鼠为受试动物,采用一次性静脉注射和腹腔注射给药两种方法,观察扇贝多肽的急性毒性反应;应用小鼠骨髓细胞微核试验、染色体畸变实验和伤寒沙门菌基因回复突变实验研究扇贝多肽的致突变作用。以大鼠为受试动物,通过血液生化学指标的检测和心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的病理组织学检查研究扇贝多肽的长期毒性。结果扇贝多肽一次性静脉注射给药对小鼠产生的急性毒性反应的LD50为3 187.001 mg/kg,一次性腹腔注射给药未见明显毒性反应。扇贝多肽10 g/kg腹腔注射在小鼠骨髓细胞微核试验、染色体畸变实验及鼠伤寒沙门菌基因回复突变实验中未见致突变作用。长期毒性实验结果表明,扇贝多肽大剂量组(600 mg/kg)、中剂量组(300 mg/kg)和小剂量组(150 mg/kg)大鼠的血液生化指标均正常,主要脏器均未见明显病理形态学改变。结论扇贝多肽在本实验剂量范围内无明显毒副作用。