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目的考察黄连总生物碱提取物稳定性及其理化性质。方法根据《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》,对提取物进行高湿(92.5%、75%)、高温(60℃)、强光照(4 500 lx)试验,考察其外观、含量变化。采用指标分析法,分别测定黄连总生物碱在pH 2.3、3.5、4.2的磷酸盐缓冲液,超纯水,0.1 mol/L HCl,甲醇,乙醇,乙酸乙酯,正辛醇中的溶解性。采用摇瓶法,分别测定黄连总生物碱在不同正辛醇-水、磷酸盐缓冲液、人工肠液、人工胃液中的表观油水分配系数。结果黄连总生物碱含量在高温、高湿、强光条件下无