目的分析、评价补肾中药治疗原发性骨质疏松的临床疗效。方法在EMBASE、MEDLINE、CENTRAL、CNKI、万方、维普以及中国生物医学文献数据库(CBM)进行"主题词"标准检索,获得相关文献,由2名研究者根据Cochrane协作中心推荐的标准,各自独立地评价入选的随机对照试验(RCT)资料,并分别对各个研究的随机方法、随机隐匿、盲法、干预措施、结局指标以及随访情况逐个记录,并用Rev Man5.0软件进行Meta分析。采用Cochrane协作中心推荐的6项标准对纳入研究的临床相关性进行评价。结果共有37个随机对照临床试验纳入到本系统评价,3个为高质量,3个为中等质量,大多数研究质量较低。在3个高质量的研究中,其中1个研究表明淫羊藿(植物雌激素总黄酮)与安慰剂组相比可以显著增加骨密度,延缓骨量丢失;但对骨生化指标、雌二醇和子宫内膜均无影响;另外一个高质量研究表明健骨颗粒可显著增加腰椎骨密度,与安慰剂组比较有统计学意义,但缺乏远期疗效报告;还有一个较高质量研究表明抗骨松胶囊可提高骨密度,缓解骨痛,与安慰剂组比较有统计学意义。3个中等质量研究中一个是与钙剂对照,在提高骨密度、改善症状及骨生化指标调节方面优于对照组;另2个研究均与雌激素或雌激素替代物对照,结果显示补肾中药与对照组在骨密度、钙磷代谢和骨生化指标方面无统计学差异。其他低质量研究显示补肾中药在提高骨密度、缓解骨痛、调节骨代谢、安全性等方面更具优势。结论补肾填精法治疗原发性骨质疏松可提高骨密度、缓解骨痛、改善患者的临床症状和体征,有一定的短期疗效,证据强度为中等,且缺乏长期随访资料,尚需更高质量的研究以增强证据强度。