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目的:观察耳穴压丸联合早熟方治疗女童性早熟临床疗效。方法:选取2014年6月至2016年3月上海中医药大学附属曙光医院儿科性早熟专科门诊收治的患儿62例,随机分为观察组和对照,每组31例,观察组给予耳穴压丸联合早熟方,对照组给予早熟方。治疗期为3个月。入组时、治疗1个月、2个月、3个月以及6个月随访,观察患儿身高、体质量、症状、乳核大小、Tanner分期以及中医证候量化评分指标。入组时、治疗3个月分别检查子宫、卵巢容积,血清促黄体生成素(Luteinizing Hormone,LH)、促卵泡生成素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)、雌二醇(Estradiol,E2)、垂体泌乳素(Prolactin,PRL),安全性指标(Alanine Transaminase,ALT;Blood Urea Nitrogen,BUN;Creatinine,Cr),并评价临床疗效。入组时、治疗6个月检查骨龄(Bone Age,BA)。结果:1)观察组与对照组临床疗效总有效率分别为100%、71%;2组间临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2)观察组和对照组的改善中医证候总有效率分别为100%、100%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.001)。3)观察组与对照组治疗前后身高增长速率比较,差异有统计学意义(P<0.001);治疗后组间比较差异亦有统计学意义(P<0.001)。4)观察组与对照组治疗前后体质量比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.001)。5)观察组与对照组子宫、卵巢治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。6)观察组及对照组性激素治疗前后组内比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。7)观察组与对照组骨龄变化,治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.001)。8)观察组与对照组治疗前后中医证候评分比较,差异有统计学意义(P<0.001);治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.001)。9)治疗后ALT、BUN、Cr均在正常范围内。结论:耳穴压丸联合早熟方能有效治疗女童痰热互结型性早熟,能改善中医证候,提高身高生长速度,控制体质量,延缓骨骼生长,但对性激素水平、子宫卵巢容积无明显影响。临床疗效优于早熟方。