利用CONSORT声明评价2011至2015年《中国小儿急救医学》杂志临床试验研究报告质量

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目的

利用CONSORT声明统计和评价《中国小儿急救医学》杂志上临床试验研究报告的质量。

方法

检索万方数据库,收集从2011年1月至2015年11月发表在《中国小儿急救医学》杂志的所有文章,利用2010年CONSORT声明,对临床试验类的文章进行评价和分析。

结果

在检索出的1 317篇文章中,有62篇(4.7%)属于临床试验。参照CONSORT声明,所有文章均满足从1b到6b项标准(包括摘要,引言,方法中的实验设计、受试者、干预及结局报告的各项要求),而满足项目8a(描述产生随机分配顺序的方法)的有30篇(48.4%),满足项目8b(描述随机化的种类及任何限制)的有4篇(6.5%),没有文章满足项目9(描述实施随机分配顺序的方法,在实施干预前隐蔽分配顺序的步骤)和项目10(谁产生的分配顺序,谁登记的参加者,谁将参加者分配到各组中)。在这62篇文章中,33篇(53.2%)所关注的结局为呼吸系统相关疾病,而关注结局为神经系统、循环系统和消化系统疾病的文章分别有5篇(8.1%)、4篇(6.5%)和4篇(6.5%)。虽然62篇文章均提示结果有统计学意义,但只有38篇(61.3%)文章提及随机分组、7篇(11.3%)文章提及随访、5篇(8.1%)文章提及盲法,而在文中画出流程图的只有1篇(1.6%)。

结论

国内临床医生在《中国小儿急救医学》杂志上发表的临床试验报告并没有完全参照CONSORT声明。

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