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目的研究冻干重组水蛭素Ⅲ的稳定性，为选择包装材料、确定贮藏条件和有效期提供依据。方法通过影响因素实验，加速实验和长期稳定性实验，对其外观性状、溶解性、干燥失重、活性等进行研究。结果该制剂的主要影响因素是湿度和温度，光照影响不大；加速试验条件下6个月时活力能保持80％左右，其他指标正常；长期稳定性试验条件下，放置12个月后，各项指标均符合质量标准。结论该制剂可在室温下稳定保存12个月。