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护理质控管理有助于药物临床试验的顺利进行,提高眼科Ⅰ期药物临床试验安全性,保证试验数据的可靠性及科学性,促进眼科Ⅰ期药物临......
2004年,国家药品认证管理中心按照 SFDA 安全监管司的工作部署,启动了药物临床试验机构资格认定的现场检查工作.同年8月13日,安全......
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标准化的受试者管理是确保受试者安全和试验结果科学可信的基础。本文从Ⅰ期临床试验过程中健康受试者管理出现的一些问题出发,结......
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目的:探讨Ⅰ期药物临床试验血液样本采集超窗统计、原因分析及对策。方法:对已完成的13个BE试验的血液样本采集超窗进行统计,分析......
目的对参与2012年Ⅰ期药物临床试验筛选的志愿者一般状况进行分析,为制定I期药物临床试验受试者的筛选标准提供参考依据。方法对20......
