临床等效性相关论文
目的探讨多临床终点的等效性检验方法.方法应用改进的Hotelling T2检验对两组均数向量进行等效性检验,通过扣除变量间相关性的方法......
国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则,特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求......
目的同时测定厚朴养胃疏肝汤中的两个指标性成分,研究该制剂在采用配方颗粒调配时与传统水煎剂临床用量的差异。方法取厚朴养胃疏......
临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效的一种方法,用于比较两药的疗效是否相当.它弥补了生物等效性评价的不足之处,目前已被推......
等效性研究在新药开发和新药评价过程中发挥非常重要的作用.生物等效性研究选用和试验药及参比药都有关的药代动力学参数作等效性......
目的:阐明生物等效性与临床等效性的研究现状及发展方向.方法:介绍新药等效性评价方法的原理,生物等效性分析方法的新进展包括总体......
