体外诊断医用设备相关论文
介绍了YY0648—2008标准的适用范围和基本内容。阐述了对标准部分条款的理解．特别是在原来使用的GB4793．1-2007标准的基础上对新增条......
结合日常检验工作,提出体外诊断医用设备在标识和说明书方面容易出现的问题,阐述这些问题的重要性及解决方法。......
我国现行体外诊断医用设备安全标准GB4793.1-2007和YY0648-2008中,未对体外诊医用设备系统安全要求进行规定。本文论述了体外诊断......
