医疗器械监督管理条例相关论文
目的:对流式细胞术检测试剂的性能指标和实验方法的质量控制要点进行分析梳理,旨在促进该类试剂质量评价标准的提高,规范实验操作.......
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基于新法规发生的变化,对第Ⅱ类医疗器械注册几点值得关注的问题进行了探讨,以期为医疗器械监督管理人员进行技术审评及现场核查时......
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规定药品监督管理部门对从事医疗器械研制、生产、经营、使用的单位或者个人进行全过程的监管.笔者结合辖区换发工作,尝试对许可证......
第一章总则rn第一条为加强医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械经营秩序,根据,制定本办法.......
Law of the People’s Republic of China on the Protection of Minors (Adopted at the 21st Meeting of the Standing Committ......
地处上海市闸北区的日月、开泰、三叶、国际四大市场，是申城最大的隐形眼镜批发集散地。最近，上海市食药监局闸北分局在新近实施的《......
国务院颁布的(以下简称)自2000年4月1日起施行,至今已有一年多的时间了.这是我国医疗器械监督管理的第一部行政法规.rn......
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为加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,(以下简称《条例》),安徽省食品药品监督管理局......
本文对新《医疗器械监督管理条例》进行了概述，并将新、旧《医疗器械监督管理条例》进行了对比。通过探究其施行以来对医疗机构的意......
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2000年4月1日实施的中规定:医疗机构应当从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;医疗机构不......
2014年06月01日,新版《医疗器械监督管理条例》正式实施,与上一版《条例》相比,新版《条例》变化较大,尤其在注册申报的形式上和要......
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大到基本法,小到工作指南,政策深刻影响着一个产业的兴衰起落。2020年,不仅有牵动人类命运的疫情,还有中美贸易摩擦、RCEP签订、全......
近年来,各类美容店如雨后春笋般兴起,美容化妆品备受消费者追捧。而当人们追求精神和外貌享受的时候,化妆品的质量安全事件频频发......
2014年6月1日，新的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新版《条例》与上一版《条例》相比，内容变动较大，其中延续注册不仅在用语上替......
《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产业的发展起到了积极作用,新《条例》对医院在医疗器械管理方面提出了新的要求,本文对新《条......
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<正>2000年,《医疗器械监督管理条例》以国务院令的形式发布;2014年2月,经国务院第39次常务会议修订通过;2017年5月,国务院通过《......
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义齿是医疗机构里比较常见的医疗器械,患者普遍信任医疗机构,很少关注义齿是否有注册证,而有些医疗机构却将索证制度流于形式。一......
如何实现医疗器械的安全有效一直是医疗器械生产企业、使用单位和监管部门研究的焦点。2000年国务院颁布《医疗器械监督管理条例》......
《医疗器械通用名称命名规则》于2015年12月8日在国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年4月1日起施行。......
2011年12月24日,患者姜某跌倒,致右股骨转子间骨折,当日患者因“跌倒致右髋关节疼痛功能障碍30分钟”入上海某区医院.据该院住院病......
<正>随着我国医疗卫生事业的发展,现代医学检验学和诊断学也有了长足的进步,体外诊断试剂已广泛应用于医学科研、临床检验和血源筛......
市场监督管理法律和行政法规现状截至2018年底,中国现行宪法和法律不足三百件、行政法规六百余件,共计约九百件。上述法律法规中,......
对法律法规的研究,应当从整体上、全局上进行的系统性研究。法规体系是有机的整体,法规的子系统要相互衔接、相互支持。法规体系的......
最近,我们对山东省的威海、烟台、临沂、莱芜、淄博、德州、滨州、东营等地的药品执法监管工作进行了调研,并对有关问题进行了广泛......
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全面推进依法行政，建设法治政府，最重要的是坚持做到行政机关的权力来自法律，行政行为应当遵守法律，行政违法必须承担责任，行政管理要提......
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从6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。对此,国家食药监局有关人士表示,对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜将纳入重......
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最近新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(以下简称新《条例》)已于2014年6月1日起施行,新《条例》大幅增加了对违......
我局执法人员在辖区某大药房监督检查时发现，该药房擅自扩大经营范围销售第三类医疗器械：一次性使用输液器，数量为100支，销售价0．6元／支，......
案情A市食品药品监管局在日常监管中发现,B助听器经营公司已取得《医疗器械经营企业许可证》,该公司在为顾客验配助听器过程中,使......
为贯彻落实党的十九大关于深化机构改革的决策部署,全面落实“四个最严”工作要求,结合“不忘初心、牢记使命”主题教育,深入开展......
<正>根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第......
国家食品药品监督管理局自2006年6月开始的《医疗器械监督管理条例》修订准备工作目前仍在紧锣密鼓地进行着。然而,有专家指出,200......
目的探究《医疗器械监督管理条例》施行对医疗器械监管的影响,提出在新形势下,做好医疗器械监管工作的建议。方法结合实际工作中常......
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一、案情介绍2018年4月3日,某市A区市场监督管理局执法人员在对辖区B药店日常检查时发现：B药店经营的标称C公司生产的妇科清洗液,内......
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<正>根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规的规定,查封、扣押违法涉案药品(医疗器械),是药品监督管理部门......
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本文通过对客观事实的揭示和基于法律法规、科学概念、基本逻辑的深入剖析，证明《强检目录》中的所谓“医用三源”之说及以此为由进......
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<正>《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。2014年5月23日,国家食品药品......
<正>3月31日,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗......
国务院第24次常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例》已于2000年1月4日朱镕基总理签发276号国务院令正式颁布(以下简称276号......
该文从学习解读新版《医疗器械监督管理条例》出发,梳理了《条例》中体现的行政改革思路,提出了"十大原则"的思路,即全程监管的原......
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<正>《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)(简称新《条例》)于2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,3月7日公布,并于......
随着医疗器械行业的快速发展,以及人民群众对自身健康的重视程度日益提高,大家对医疗器械的关注程度越来越高。医疗器械是一种特殊......
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<正>据中国政府网3月31日消息,国务院总理李克强签署国务院令,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称"《条例》"),就医疗......
近年来,为保证公众使用定制式义齿的安全、有效,原国家食品药品监督管理局先后出台了《关于加强定制式义齿生产监管的通知》（国食药......
随着生活水平的不断提高,人们对生活品质的要求也日益提升。对于近视一族,佩戴隐形眼镜成了越来越多人的选择,与隐形眼镜配套使用......
深化医疗器械审评审批制度改革,稳步推进注册人制度有助于激发技术创新,给市场主体增活力、添动力,让市场主导资源配置的选择,使得......
在2008年全国两会上,有关医改、农村卫生、国家医药卫生政策等方面的议案、提案、代表委员的发言,高密度地见诸各类媒体,一时间成......
