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要闻 吗丁啉在欧洲遭限用 或导致严重心脏不良反应 欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示，由于担心导致严重......
美国食品药品管理局(FDA)于2016年12月发布了"人用处方药和生物制品说明书临床药理学项目——内容和形式供企业用的指导原则"(正式......
美国FDA现行的＂人用处方药和生物制品说明书的不良反应部分指导原则＂,对说明书不良反应部分的内容和形式有详尽的要求。而我国还没有......
FDA的"人用处方药和生物制品说明书的[警告和注意事项]、[禁忌]和[加框警告]部分的指导原则",详细地描述了对说明书此3个项目内容......
美国食品药品管理局(FDA)于2014年8月发布了"人用处方药和生物制品说明书临床药理学——考虑的因素、内容和形式供企业用的指导原......
美国食品和药品管理局(FDA)于2013年9月发布了"人用处方药和生物制品说明书[患者须知]部分内容和形式(草案)"的指导原则。介绍其中......
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