多中心临床试验相关论文
研究背景微创化的鼻内镜术（Endoscopic Sinus Surgery,ESS）在耳鼻咽喉科临床广泛应用,约95%的鼻科手术都可以选择在鼻内镜下进行,取......
目的 探讨定性指标单臂多中心临床试验中调整中心效应的策略及其应用.方法 介绍使用倒方差和D-L法计算中心加权效应值在定性指标单......
论述了儿科人群多中心临床试验伦理协作审查模式的建立背景、适用范围、相关定义,参与协作审查的伦理委员会资格要求、协作审查的......
目的完善多中心临床试验伦理审查工作方式。方法分析目前我国多中心临床试验伦理审查的各种方式及其利弊，阐述我院多中心临床试验伦......
目的 评价经鼻持续气道正压(CPAP)给氧的效果.方法 2003年1月至2007年12月首都儿科研究所(牵头)和北京市9家郊区县医院对107例因肺......
心脏再同步治疗（CRT）慢性心力衰竭伴心室内传导延迟患者的临床效果已被国际上多中心临床试验充分证实，它不仅能明显改善这些患者的心......
随着植入型心律转复除颤器（implantable cardioverter defibrillator,ICD）的技术改进及程控参数的多元化,其操作更加简单,应用也更加......
β内酰胺类抗菌药物是治疗严重脓毒症的常用药物，尽管该类药物具有充足的药物效应动力学理论依据，支持连续性给药方式，但目前常规仍然......
中心实验室指标的检测是目前国外发达国家多中心临床试验常常使用的方法，此方法可以大大提高实验室检验结果的可靠性[1]。在我国，由......
目前关于中药新药多中心临床试验的伦理审查存在的问题,主要有中心伦理委员和各参加单位伦理审查内容和范围缺乏审查协议约定,造成......
为观察尿激酶天普洛欣（ＵＫＴＰ）经静脉溶栓治疗急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的临床有效性及安全性。收集协作组１４８家医院１９９４年１１月至１９９６年４月经静脉ＵＫＴＰ溶栓治疗ＡＭＩ患者１４０６例，观察临......
目的 初步了解我国部分医院急性肺栓塞的诊治情况。方法 1 997年 8月至 1 999年 7月在全国 2 1家医院开展了“急性肺栓塞尿激酶......
尽管沙美特罗广泛应用于临床十几年．但是葛兰素公司最新公布的一项名为SMART的国际多中心临床试验结果引发了人们对沙美特罗安全性......
1 大规模多中心临床试验基本概念 大规模多中心临床试验是指由多个医疗中心参加的大样本(一般为千例以上)临床试验。大规模多中心......
文章综述了药物临床试验在国内外的发展概况,剖析了中国在开展国际多中心临床试验中具备的优势及面临的机遇与挑战,并就如何在中国......
本项临床试验旨在评价舒巴坦与头孢哌酮联合制剂（sulperazone，舒普深）的安全性与有效性。试验方法为区组随机化开放式平行对照多中心......
2003年5月以来,由于美国全国联合委员会关于高血压预防、检测、评估与治疗第七次报告(JNC-7)发表,引起国内同行的轰动,学习和宣传......
目的 观察国家中医药管理局重点专科中医急诊外感发热方案治疗上呼吸道感染退热的疗效.方法 采用多中心、队列试验的设计方法,90......
长期以来认为我国肺栓塞(PE)很少见,一些临床医师在诊断和鉴别诊断时很少想到它,致使我国PE的误诊率高达80％以上,在有些医院可能更......
机械通气对急性肺损伤(ALI)患者来说是挽救其生命的重要措施,研究者进行过很多研究以寻找更安全有效的通气方式和策略,各中心的随......
在临床上急性肺栓塞是一种具有较高发病率和病死率的常见病.尽管抗凝治疗已经被公认为肺栓塞的标准治疗方案,但由于溶栓治疗能够快......
采用1%盐酸布替萘芬软膏与1%联苯苄唑乳膏治疗219例浅部真菌病,治疗结果表明,二类新药1%盐酸布替萘芬软膏对手足癣和体股癣临床疗......
背景:氯膦酸二钠(固令(R))通过抑制肿瘤细胞诱导的破骨细胞骨溶解,来减少骨转移的发生率.方法:本研究为随机双盲、安慰剂对照的多......
目的 评价肺表面活性剂(珂立苏)治疗新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)的效果和安全性.方法 在全国七大城市儿童医院进行随机的、有对照的......
目的观察中西医结合综合方案治疗急性脑出血的疗效。方法采用多中心、单盲随机对照试验的设计方法,404例患者分别用中西医结合综合......
目的:观察综合治疗方案治疗急性脑出血的临床疗效.方法:采用多中心、随机对照试验的设计方法,将258例患者随机分为中医综合治疗组(......
为进一步了解注射用氨基糖苷类新品种硫酸依替米星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性 ,采用多中心开放临床试验治疗呼吸系统、泌......
最小随机化分组方法以其突出的组间例数和预后因素的均衡能力,受到越来越多新药临床试验研究人员的关注.但由于计算复杂,实施难度......
阐述中国健康成人多模态脑结构图谱的全国多中心项目研究目标、研究方案及技术路线,以及项目最新进展及后续研究计划。本项目已完......
随着我国多中心临床试验数量日益增多,为保护受试者的安全与研究数据的完整性,防止多中心临床试验过程发生偏倚,往往需要对临床试......
目的观察采取中西医结合治疗急性脑出血病人的临床效果。方法采用多中心、单盲随机对照的方法 ,200例患者分别用中西医结合治疗组（......
为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查工作。但对于中心......
随着现代生物医学的快速发展,多中心合作开展临床试验已成为国际主流趋势。由于我国相关法规欠缺,伦理委员会注册管理制度缺位,监......
茸参补肾胶囊原名男壮胶囊。为进一步评价该药对肾阳虚、肾气虚证的临床疗效及安全性，我们与浙江省中医院等8家医院共同对茸参补肾......
β-受体阻滞剂长期治疗（≥3个月）慢性心力衰竭致改善心功能，左室射血分数（EF）增加，提高患者的生活质量，降低住院率和死亡率。近10多年来，通......
1% 盐酸特比萘芬软膏治疗手足癣的临床治愈率 69.8% , 有效率 97.7% , 真菌清除率 100% ; 对体股癣分别为 97.0% 、 100% 和 100% ......
近期公布的"抗高血压和降脂预防心肌梗死试验"(antihypertensive and lipid lowing to prevent heartattack trial,ALLHAT)是迄今......
目的概述国内多中心临床试验的伦理审查现状,结合实行组长单位伦理审查制度存在的困难提出可能的解决办法以供同行参考。方法查阅......
