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2009年上半年,全球共首次批准了15个新分子实体和2个新生物制剂。本文按获得批准时间,就这些新药情况作一概要介绍。 In the firs......

根据2016年2月6日,国家安全监管总局办公厅下发的《关于印发的通知》(安监总厅安健[2016]9号),为了保证检测过程可溯源,职业卫生技......

临近年底，有关财政资金集中支出现象又成为社会讨论的热点。部分舆论会轻率地在“集中花钱现象”中加上“不合理”几个字，提出要遏制......

目的:通过回溯性分析PDUFA I到PDUFA V的绩效目标,剖析FDA新药审批的变迁。方法:根据PDUFA、绩效目标、FDA、国会和政府问责办公室......

美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国(还谈不上制药强国),医药产品要想进入美国市场......