批签发相关论文
＜正＞脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒感染引起的急性传染病，严重者可瘫痪甚至死亡，全球免疫接种疫苗是消灭脊灰的唯一解决方案[1]。几......
期刊
疫苗批签发制度是一项对上市疫苗质量管理的重要制度，其中抽样活动介于批签发申请和批签发检验之间，抽样流程的科学性和抽样活动的专......
脊髓灰质炎（简称脊灰）是由脊灰病毒引起的一种急性肠道传染病,口服脊灰减毒活疫苗（oral poliovirus vaccine,OPV）对控制和消灭脊灰作出......
目的 对我国2014-2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分进行质量趋势分析研究.方法 收集2014-2016年国内两家企业的送检A群C群......
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目的:研究2021年3月1日实施的《生物制品批签发管理办法》(以下简称2020版办法)对部分非检验环节业务流程提出的新要求,为批签发机......
目的:以ISO/IEC 17025的要求为基础,结合实验室检测(LT)板块指标条款的要求,针对新批签发机构构建网络实验室,以满足世界卫生组织(......
目的:促进相关人员更好地了解生物制品批签发管理发展历程,理解《生物制品批签发管理办法》,落实批签发工作,加强生物制品监管。方......
目的研究“十二五”期间我国血液制品批签发供应情况,对倍增计划实施情况进行总结分析,并提出目前我国血液制品行业存在的主要问题......
本文分析了中国2019年批签发的人用疫苗种类、数量、生产企业等,对比了国内外疫苗行业发展趋势,展望了中国疫苗发展前景.中国免疫......
2009年6月9日，据中央电视台报道，国内已有5家流感疫苗生产企业，拿到世界卫生组织认可的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。不过，获得毒株并......
1.概述伤寒是由伤寒沙门菌感染引起的急性全身性传染病,通过粪-口途径传播,其临床特征为持续发热、神经系统中毒症状、肝脾肿大及......
我国将注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管,而疫苗又是高风险产品监管的重中之重,本文旨在通过对三个疫苗品种......
为保障一类疫苗的市场供应,于2019年年初开通了疫苗同步批签发通道.目前为止,已有3家企业生产的吸附无细胞百白破联合疫苗产品实施......
目的:对我国血筛试剂的批签发检验和监管思路提出建议.方法:研究欧盟和美国对血筛试剂批签发检验和监管的法规及实施现状,结合我国......
2009年H1N1流感大流行之后世界卫生组织举办研讨会，提出优先开发测定流感疫苗效力的替代检测方法，以期满足流感大流行时加快流感疫苗......
去年下半年以来,公安机关在审批签发和出入境边防检查中,查获多起台湾居民持用伪造的多次入出境签注及暂住加注案件.据持证的台湾......
目的 通过对甲型H1N1流感疫苗批签发中的检测数据进行分析和比较,了解我国甲型H1N1流感疫苗的总体质量状况.方法 按照各企业注册标......
兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制......
兽用生物制品批签发(简称"批签发")是其产品上市销售的前置条件。随着兽用生物制品行业体量的逐年增大和当今社会信息化的快速发展......
目的比较乙型脑炎减毒活疫苗实施批签发前后的质量变化,评价疫苗的质量控制。方法通过对市场抽检疫苗样品和批签发送检的疫苗样品......
简要介绍了我国兽用生物制品批签发的管理现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从健全规章、完善......
介绍我国兽用生物制品批签发管理的现状，就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析，并从完善批签发管理办法、加......
兽用生物制品的国家批签发，是我国兽用生物制品质量监督管理的一项重要措施，本文从我国批签发的发展历程、批签发中各级部门的职责要......
各省、自治区、直辖市畜牧(农业、农牧)厅(局、办):新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》)已经2004年3月24日国务院第45次常......
现在几乎全世界都在实施百日咳疫苗的免疫接种,但百日咳仍然是威胁人类健康的重要传染病之一,也是导致婴幼儿死亡的主要原因之一[1......
介绍了欧盟生物制品批签发的实施及管理情况,并与我国生物制品批签发工作进行比较。对今后批签发工作提出了几点考虑意见和建议,主......
生物制品实验室间检测结果的对比分析是指应用统计学的方法对国家质量控制实验室(NCL)与企业质量控制实验室检测的制品的重要质量......
4月22日,十三届全国人大常委会第十次会议对疫苗管理法草案进行二次审议。审议中,与会人员表示,草案二审稿相比一审稿有了很大的进......
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自2016年下半年以来．各地经常出现一类疫苗（尤其是脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）和流脑A＋C疫苗等）严重短缺的现象。究其原因：一是疫苗生产供应......
我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理......
<正>麻疹是WHO继天花、脊灰后要消灭的第三种传染性疾病,应用麻疹疫苗进行免疫覆盖是在全世界范围内消灭麻疹的最有效手段,目前大......
兽药产品上市的过程中需要涉及,生产与检验用菌(种)苗、主要原辅材料的选择、生产工艺研究、产品质量研究、中间试剂、临床试验、......
<正>华兰生物(002007):血制品龙头企业,16年多个产品实现份额、排名大幅提升。公司白蛋白在2016年4月批签发累计仅次于泰邦生物,在......
华兰生物(002007):公司2019Q1收入、归母净利润、扣非后净利润同比增速分别实现23.83%,25.16%,27.62%,业绩符合预期。收入贡献主要......
<正>流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染疾病。据统计,全球每年约有5%～15%的人口感染流感病毒,并导致300万～500......
