放射性药品相关论文
近年来,随着国内外放射性药品市场需求的提升,国内以注册为目的放射性药品研发开始逐渐增多,带动国内放射性药品CDMO行业发展。MAH制......
回顾分析2016—2021年医疗机构备案制备的氟[18F]脱氧葡糖注射液的质量情况,为提高医疗机构制备氟[18F]脱氧葡糖注射液的质量控制......
期刊
摘要:总结在实行药品网上招标采购过程中出现的问题,找到问题的关键所在并提出解决办法,为医疗机构更好的执行药品网上招标采购奠定基......
为进一步加强中药保健药品的管理,保障人民身体健康,卫生部于1987年10月颁布了《中药保健药品的管理规定》。《规定》重申:所谓中......
麻醉药品属于特殊药品。我国的《药品管理法》明确规定:“国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品,实行特殊管理办法”。国......
随着医学科学的发展,近年来放射性药物在临床的应用越来越广泛,其中的放射性核素治疗显示出了较大的优越性,如131碘治疗甲亢与甲状......
药品名称的类型大致有:(一)化学名称(ChemicalName) 化学结构相当明确的药品,可直接引用化学名称作为药品名称;(二)代号(Code des......
2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由第九届药典委员会编纂完成,将于2010年初由中国医药科技出版社独家出......
处方药简称R,非处方药简称OTC。前者需凭医师处方在医院或者药店购买,OTC可随意在药店购买药品上有OTC标示的就是非处方药,也就是说可......
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1兽药兽药是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂......
兽药(含药物饲料添加剂)是一类特殊的商品.是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能、并可促进动物生长、提高饲......
《药品管理法》第五十四条规定,药品包装的标签或者说明书上必须注明药品有效期。按照《药品管理法》第一百零二条对药品的定义:“药......
自上世纪70年代以来,放射性核素在医学领域的应用获得了全社会极大的关注并取得了长足的发展,至今已有近百种医用放射性核素被广泛......
本文对放射性药品说明书中标题、用法用量、内辐照吸收剂量、不良反应的撰写中存在的问题进行了讨论,以期为合理用药提供帮助。本......
1996年,在北京师范大学的大力支持下,王学斌教授创建了北京师宏药物研制中心,她位于北师大国家科技园区内,是经卫生部批准的具有独立法......
“麻、精、毒、放”是四类特殊管理药品的简称,全名分别为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。之所以特殊,是因为这......
从近几年来农业部公布的全国兽药质量抽检通报中就可以看出:2002年、2003年、2004年、2005年全年及2006年第一季度全国的兽药质量合......
1了解兽药的一些基本常识兽药.是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血......
目的探讨《放射性药品管理办法》实施20余年以来出现的新问题,提出若干修订建议。方法分析当前国内放射性药品的定义、研发、生产......
细菌内毒素含量是注射型放射性药物的关键质量属性,已标准化的方法包括家兔法和鲎试剂法;新型检测法有试剂盒检测法、磁弹性传感器......
该工作对较低丰度的^13C-尿素用于^13-尿素呼气试验(^13C—UBT)的可行性进行了初步研究。受检者53例,随机分为三组,每组分别为16例、......
简要介绍了中国放射性药品研制,生产和管理的发展历史及其现状。...
兽药是一种特殊商品,是用于预防,治疗,诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。主要包括:血清制品,疫苗,诊断......
目的调查云南省放射源、射线装置和放射性药品的使用及分布情况,为加强放射性监督管理提供依据。方法依据《中华人民共和国放射性污......
根据中华人民共和国《兽药管理条例》第七十二条的规定,所谓兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能......
兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。主要包括血清制品、疫苗、诊断制品......
完善的药品质量标准是药品检验工作的基础和保证,其有效性、合理性直接关系着检验结果的准确性和用药的安全性。放射性药品中含有......
目的分析2010—2014年我国放射性同位素的进出口情况,促进辐射安全监督管理更加合理、有效、科学。方法通过“国家核技术利用辐射......
一、兽药、兽药的危害 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质。包括血清制品、疫苗、诊断制......
根据中华医学会核医学分会第七届委员会工作计划安排,核医学会临床治疗学组将牵头组织全国核医学同仁开展^131I治疗Graves病多中心......
通过总结放射性药品生产企业GMP现场检查的特异性关注点,并探讨分析2016-2019年江苏省放射性药品生产企业GMP现场检查缺陷情况,发......
目的 :为地方药监部门培养放射性药品专业人才、制定政策意见、探索工作模式、把握监管尺度提供参考。方法 :梳理放射性药品的特点......
为了贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国务院发布的《放射性药品管理办法》及卫生部有关文件精神,使放射性药品在全国生产、......
<正>核医学的放射性药品的临床应用于1958年左右,那时国家卫生部药政局还没有将它纳入药品管理范围。1961年开始研制放射性药品,《......
我国放射性药品研制始于1961年,经过三十多年的努力,适合我国国情的放射性药品质量标准形成,质量标准水平在不断提高,药品质量有了可靠保证......
目的探讨美国放射性药品注册管理的体制机制,为我国放射性药品的管理提供参考。方法分析当前美国放射性药品的定义、法规体系、管......
放射性药品的生产涉及多专业、多学科的内容,设计中不仅需要满足工艺流程、GMP药品管理的需求,还应考虑到放射性防护等特殊要求。......
药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典,大多数由国家组织药典委员会编印,并由政府颁布,具有法律的约束力。药典......