热原检查相关论文
目的 对依托泊苷脂质微球注射液进行热原和细菌内毒素检查实验,制订其热原及细菌内毒素控制标准,保证产品质量及用药安全.方法 按......
目的:建立注射用穿琥宁的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2000年版(二部)附录的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。......
目的:建立抗增液复溶鲎试剂检测参芪扶正注射液中细菌内毒素的检查法。方法:通过抗增液复溶鲎试剂对不同批号的参芪扶正注射液分别......
将胚胎作为药物来治病,古代明著中就有收载。近年来在我国有些省,已把胚胎制剂作为常用药,如鹿胎、羊胎、兔胎制剂等,已制定出标......
尿激酶(简称UK)是专一性很强的蛋白水解酶。临床上用来治疗血栓症,疗效显著,但使用并不普遍,价钱昂贵是其原因之一。为此,我们对......
目的:建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试......
水解蛋白注射液细菌内毒素检测方法的实验研究福建省药品检验所福州３５０００１李鸣王江融刘用国本文探讨了水解蛋白注射液应用细菌内毒素检查......
目的以注射用芪红脉通微滤后药液为研究对象,考察4种不同材质的中空纤维超滤膜对注射用芪红脉通药液体系的适用性。方法分别选取截......
盐酸培他啶氯化钠注射液收载于《山东省药品标准》(1986年版)下篇第486页,规格500ｍｌ:盐酸倍他啶0.02ｇ+氯化钠4.5ｇ,家兔法热原检查剂量......
甲硝唑注射液是医院制剂室常配制剂 ,中国药典1995年版对其热原检查是用家兔法 ,为适应制剂室的检验 ,我们对该制剂进行了内毒素检......
注射用氨苄西林钠是近年来用于治疗革兰氏阳性感染的首选药物,目前执行的质量标准规定的热原检查家兔注射剂量为1ml/kg,此剂量不但......
男 ,60岁。因腹痛、营养不良于 2 0 0 0年 4月 2 5日入院 ,诊断为胰腺癌。查体 :体温 36 2℃ ,脉搏 76次 /ｍｉｎ ,血压 16 5/ 10 2ｋＰａ。入......
目的:探讨细菌内毒素检查法限值的计算可能存在的问题。方法:将细菌内毒素稀释成不同浓度,分别静脉注射各组家兔,记录各组家兔体温......
用鲎试剂法对脑维治注射液中的细菌内毒素进行检测,并与《中国药典》家兔法检查热原进行对比.结果表明,脑维治注射液经适当稀释对......
热原指能够导致机体发热的物质,热原通过刺激哺乳动物体内的免疫细胞分泌细胞因子产生内源性热原,从而引起机体发热。对其进行有效......
参附注射液珍有回阳救逆，益气固脱养元的作用，主要用于阳气暴脱的厥脱症和阳虚所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼等疾病。临床静脉滴注时......
目的：建立甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：将甲磺酸罗哌卡因......
目的探讨WHBE兔用于热原检查试验适用性。方法按照《中国药典》2005年版中对热原检测的要求，对WHBE兔进行测温。结果WHBE兔筛选一次......
盐酸左氧氟(levofloxacin)沙星注射液是氧氟沙星的光学活性L型异构体,对G+球菌和G-杆菌活性较氧氟沙星强2倍,其组织穿透力强,对难......
目的：建立鱼腥草注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按中国药典2000版二部附录XIE·XIXF进行实验和结果判断。结果：鱼腥草注射液......
本文通过稀释的方法，排除了盐酸川芎嗪氯化钠注射液对鲎试剂的干扰作用，同时认为建立该品种的细菌内毒素检查法是可行的，可以达到控制......
特异鲎试剂研究进展夏振民刘大英（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）自从１９８１年日本学者ＫａｋｉｎｕｍａＡ等［１］报道“一种抗癌物质（１－３）－β－Ｄ－葡聚糖［（１－３）－β－Ｄ－Ｇｌｕｃａｎ］可使鲎试剂凝聚”以来......
鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应，但某些药品直接检测存在干扰抑制作用 ［1～3］，对实验结果产生影响，出现假阳性或假阴性结......
氟康唑氯化钠注射液为抗真菌药物，文献规定采用家兔法进行热原检查，而细菌内毒素检查法具有简便、快速、灵敏、重现性高等优点，通过实......
根据热原测量仪的弊端，研发微型无线热原测量仪，减少实验过程对家兔体温的影响：设计开发的专用分析软件采用统计分析原理综合给出实验......
国家食品药品监督管理局宣布：安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（即“欣弗”）引起严重不良反应的主因是违规......
注射类药品进入市场以后，其安全性评价一方面可以通过控制杂质来达到，另一方面，比较重要的就是进行无菌检查和细菌内毒素或热原检查等......
目的:建立快速的甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的甘草酸二铵注射液分别进......
目的:建立注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素检查法.方法:确定注射用头孢哌酮钠的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定最大非干扰浓度.结......
目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.......
目的：建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断。用所建立的细茵内毒......
细菌内毒素检查法是控制药品质量很有效的方法,鉴于细菌内毒素检查法有灵敏快速、简便易行、重现性好等优点,我们按<中国药典>2000......
目的:探讨细菌内毒素多次给药对家兔致热灵敏度的影响。方法:取符合热原检查法规定的家兔36只随机分成3个组,每组12只。耳缘静脉分......
目的:建立氨苄西林细菌内毒素检查方法.方法:按2000年版<中国药典>附录细菌内毒素检查法操作.结果:氨苄西林在浓度3.33 mg/ml时对......
用不同厂家生产的鲎试剂对不同厂家不同批号的硫酸妥布霉素注射液分别进行干扰试验,考察确立细菌内毒素检查法,结果表明,将硫酸妥......
目的：考察鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法：根据《中国药典》2000版二部收裁的细菌内毒素检查法要求进行实验......
目的建立注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素检查方法.方法选择一定灵敏度的鲎试剂,在最大有效稀释范围内,考察在不同稀释度下该制......
目的：探讨注射用盐酸甲氯芬酯热原检查方法。方法：采用细菌内毒素检查法。结果：细菌内毒素检查法结果与家兔法结果一致。结论：本方法操......
根据鲎试剂(TAL)在没有干扰物质存在下,能与细菌内毒素起凝集反应的机理,我们对复方乳酸钠注射液进行细菌内毒素检测试验,结果与家......
目的探讨34倍人工肾透析液应用细菌内毒素检查法的可行性.方法应用细菌内毒素试验检查34倍人工肾透析液中的热原,考察34倍人工肾透......
我们采用鲎试剂法检查氧氟沙星葡萄糖注射液 , 将结果报道如下 . 1 仪器与试剂 鲎试剂 (中国湛江海洋制品厂 , 0.5EU/ml, 批号 200......
目的用BET法代替家兔法做盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的热原检查.方法按中国药典方法操作.结果盐酸雷尼替丁氯化钠注射液稀释2倍后对......
目的建立肝素钠注射液中细菌内毒素的检查方法.方法采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法.结果肝素钠注射液在稀释至250倍时......
鲎法是利用鲎的血细胞溶解物制得的鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝胶化反应,从而测验微量细菌内毒素的一种生物体外检定技术,1988年......
