药品临床试验相关论文
结合我国法律的相关规定,阐述药品临床试验中研究者的说明义务的意义、说明义务所包含的要件以及说明义务的例外等,并提出完善此项......
＂十一五＂期间,天坛医院承担了国家创新心脑血管药物的临床试验工作,作为这个项目的负责人,我对药物临床试验有了一些体会。目前,我国......
为保障受试者的权益药品临床试验必须考虑到医学伦理学问题. 受试者的权益正日益受到重视, 但仍存在一些问题. 循证医学的兴起及其......
1 我国新药临床研究审批与监督管理概况 1.1 重要法律、法规的历史沿革 1.2 审批、监督管理的组织机构 1.3 我国新药(西药)申报与......
目前，在非洲等地进行的HIV药品临床试验已成为国际上最有争议的话题之一。药品临床试验促进了医学科技的进步和发展，但同时带来了一......
目的:分析现阶段我国药物临床试验数据清理存在的问题,在借鉴发达国家经验的基础上,提出我国药物临床试验数据清理的对策和建议。......
目的为现行保健食品人体试食试验规程提供改进建议。方法从功能与用法、基本要求、试验用样品、试验前准备、受试者、试验实施者及......
期刊
当今社会,不道德的药品临床试验屡见不鲜。在国外公开发表的临床研究报告中约有12%不符合伦理要求,许多人还未能在伦理认识上把符......
