风险评估和减低策略相关论文
目的对美国药品风险评估和减低策略(REMS)制度的发展历程、内容及实施过程等进行系统分析和介绍,以期推进我国药品风险控制计划。......
美国食品药品监督管理局于2008年3月开始实施旨在控制药品使用风险的风险评估与减低策略(REMS)。经过4年多的实践,FDA对该策略进行......
本文从背景、法律框架及规定、内容、实施过程等方面对美国风险评估和减低策略进行系统分析和介绍,重点阐述了在该政策实施过程中......
