【摘 要】
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医疗器械的质量直接影响到人民群众的生命安全和人体健康,医疗机构必须对所购的医疗器械进行验收。在实际工作中,我们发现有许多进口医疗器械的标签、包装标识及所提供的说明
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医疗器械的质量直接影响到人民群众的生命安全和人体健康,医疗机构必须对所购的医疗器械进行验收。在实际工作中,我们发现有许多进口医疗器械的标签、包装标识及所提供的说明书不符合我们国家食品药品监督管理局第10号令《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。我抽查了我院正常使用的25种进口的三类的卫生材料。结果是25种材料中有二种产品没有中文标签,占8%;没有中文说明书的有16种,占了64%。这数字比较惊人。这样的产品是合格的吗?应该怎样解决这样的问题?我想借这次机会提出平时工作中遇到的问题,请教各位专家,期待医疗器械的管理越来越规范。
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