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目的分析和评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式药在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果、安全性和可行性,为完善全省抗结核药物管理及FDC推广使用提供科学依据。方法以中国结核病管理信息系统登记的结核病患者数据为基础,建立数据库,采用对照研究的方法,对全省2013年登记的初治涂阳肺结核患者进行对比观察,将21个市州中使用FDC的市州与板式药的市州分组进行分析研究,按照指南要求进行治疗管理,对两组患者的用药剂量、临床表现、治疗效果及不良反应进行分析比较。结果FDC组8769例患者中,2个月和3个月末痰涂片阴转率分别为94.95%和97.13%,板式药组7189例患者中,2个月和3个月末痰涂片阴转率分别为96.37%和98.68%。两组患者有一定的差异(P<0.05)。治愈率:FDC组(94.33%)略低于板式药组(95.66%),2组存在一定差异(P<0.05)。完成疗程率两组无显著差异(P>0.05)。两组患者中失败、丢失、诊断变更所占比例均无显著性差异(P>0.05)。在不良反应发生病例数中,FDC组80例,点0.91%;板式药组22例,占0.31%。两组不良反应发生率存在一定差异(P<0.05)。按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,15 958例初治涂阳患者按照FDC计算药品数与板式组合药计算药品数相比,FDC药片数量比板组合药片数量,但全疗程下来FDC组比板式组减少了20.86%。结论用FDC对初治涂阳肺结核患者治愈率达到国家结核病防治规划要求,因降低了严重药物不良反应所造成的患者中断治疗,以及患者药品片数比组合药减少,为减少耐药结核病患者的发生和降低的药品成本具有重要作用,值得进一步推广应用。