人凝血酶原复合物的S/D和干热法病毒灭活研究

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<正>人凝血酶原复合物等血液制品在急创伤救治及特定疾病防治中可发挥重要的作用,在生产工艺中进行有效的病毒灭活可明显降低因使用人凝血酶原复合物制品而传播病毒性疾病的风险,保证其病毒安全性。本项目分别采用溶剂/去污剂(solvent/detergent,S/D)处理法和干热法对河北大安制药有限公司制备的3个批次人凝血酶原复合物样品进行了病毒灭活效果研究。在S/D处理法中选用伪狂犬病毒(PRV)、水泡性口炎病毒(VSV)作为指示病毒,干热法中选用猪细小病毒(PPV)和脑心肌炎病毒(EMCV)作为指示病
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