脐血源神经干细胞应用的临床安全性评价

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目的:评价人脐血源神经干细胞临床应用的安全性.方法:①实验对象:选取2005年8月~2007年6月在本科住院和门诊治疗各种神经系统疾病病患达264人次.实验经医院医学伦理委员会批准,所有患者及其家属对治疗方案均知情同意.新生儿脐血由河南省红十字血液中心提供,患者及其家属均签署知情同意书.②实验方法:干细胞来自健康分娩孕妇的脐带血(检测HIV梅毒抗体、肝炎标志物5项、TORCH5项等),经由深圳市北科细胞工程研究所进行分离,提取、培养、扩增及向神经干细胞诱导传代4-6代.每份细胞数量约达1.5-3.0×107/ml,其中约80%间质干细胞,20%神经前体细胞.4次为1疗程,最大治疗次数8次,最少2次。脑瘫、截瘫及其他疾病患者最多3疗程,部分2疗程.治疗途径:局部、静脉、脑脊液循环途径穿刺植入(侧脑室,颈池,腰池).方法参考文献[1].③实验评估:干细胞治疗前及结束后测定血尿常规、肝肾功能、电解质、血清酶学、血清免疫蛋白及补体、T细胞亚群;观察细胞移植过程中及移植后的不良反应.
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