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药品安全关系到公众身体健康和生命安全,已成为全球关注的社会问题。目前,针对药品安全领域的研究已越来越深入,注重药品风险管理的理念并扩展到药品的整个产品生命周期。本文将对美国药品风险管理政策开展研究,阐述美国药品风险管理的历史进程,特别是重点阐述和分析2007年美国食品药品管理修正案所推出的"风险评估和减低计划"的主要内容和实施情况。