生殖毒性伴随毒代动力学研究方法探讨及案例分享

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<正>【目的】伴随毒代动力学研究是生殖毒性研究的重点内容之一,然而在实际工作中生殖毒性伴随毒代动力学开展相对较少,积累的经验较少,具体研究内容及实验关注点还需进一步研究。为探讨生殖毒性伴随毒代动力学研究的方法及内容,本研究以中药一类创新药KD-1大鼠胚胎-胎仔发育毒性伴随毒代动力学为案例进行探讨。【方法】试验共设5组,分别为阴性对照组、敌枯双组、KD-1低、中、高剂量组,每组24-25只大鼠,雌性,其中K1低、中、高剂量组除上述动物外,另设6只未孕的雌性/组和6只受孕的雌性/组用于毒代动力学研究。敌枯双剂量设定为13.8mg/kg,
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