重视中药改剂型品种的剂型选择及制剂检查项的研究

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<正>近年来,改剂型中药注册申请的数量剧增,一些新剂型如分散片、泡腾片等已逐渐成为中药剂改的热门剂型。笔者在审评工作中注意到上述剂改中存在盲目改剂型的情况,某些改剂型申请的剂型选择依据不足,未充分考虑药物的理化性质、制剂因素对药物吸收的影响、临床用药的顺应性等,未充分考虑原剂型工艺对新
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