【目的】银翘天甘制剂为自主研发纯中药制剂,以中药药性理论为基础,遵循"君臣佐使"配伍规律组合而成,具有辛凉解表、清热解毒、生津止渴、利咽止咳之功效。实验研究表明该制剂具有抗鸡大肠杆菌病、猪链球菌病之功效,但该制剂pH值偏酸性,实验动物腹腔注射该制剂表现明显的扭体运动,显示其强烈的刺激性,甚至引起实验动物死亡。故拟将其研发成口服液应用于兽医临床大肠杆菌病、猪链球菌病的治疗药,对其开展了传统经口急性毒性试验以评价其安全性。【方法】将按一定比例配伍而成的银翘天甘复方粉末经乙醇提取、浓缩、滤过、干燥得到复方中药浸膏,用纯净水将浸膏配制成相当于生药15g/mL的浓度,按1.5倍比稀释配成6个浓度;选取20±2g昆明系小鼠60只,雌雄各半,每组10只,按0.2mL/10g·BW一次经口染毒,观察14d,记录实验动物临床表现、死亡动物数、病理变化,用改良寇氏法计算公式获得LD₅₀及95%可信区间。【结果】银翘天甘醇提物给昆明鼠经口染毒的LD₅₀为相当于生药83.676g/Kg·BW,其95%可信范围为65.751～106.488g/Kg·BW。【结论】银翘天甘醇提物制剂有毒性,但毒性极低属于实际无毒制剂。