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目的评价非接触睡眠呼吸初筛仪(杭州兆观传感科技有限公司)在中国成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)诊断中的有效性。方法对2017年5月—2019年01月因打鼾至北京大学人民医院睡眠中心行睡眠监测的359名患者(平均47.3±13.3岁,男性占67.7%,平均BMI 26.1±4.2 Kg/m2),同时使用非接触睡眠呼吸初筛仪和多导睡眠监测(PSG)进行整夜监测,对比初筛仪自动分析生成的相关指标与睡眠专业技术人员根据推荐指南判读PSG所得的相关指标,评估两种监测方法的一致性,并根据中国成人OSA的PSG诊断标准,计算非接触睡眠呼吸初筛仪的最佳诊断效率。结果 (1)初筛仪记录的呼吸事件次数与PSG相比,分别为173.1±138.6次和179.2±174.5次,其差异无统计学意义(P=0.1746),但初筛仪的总睡眠时间大于PSG(P<0.0001),分别为461.3±69.8分钟和401.3±68.6分钟,故初筛仪的呼吸暂停低通气指数(AHI)小于PSG(P=0.011),分别为25.5±20.7次/小时和26.9±25.3次/小时;(2)两种监测方法所得AHI有显著相关性(r=0.92,P<0.001),Bland-Altman分析示初筛仪及PSG所测得的AHI在统计学上相一致,其平均差异为1.4次/小时,95%一致性界限为(-18.4,21.1)次/小时,;(3)以PSG的AHI≥5作为诊断OSA的金标准,初筛仪对OSA的最佳诊断值为初筛仪AHI≥8.0次/小时,其对应的敏感性为90.7%、特异性为78.0%,曲线下面积(AUC)为0.91(0.87,0.94),阳性预测值(PPV)为94.6%,阴性预测值(NPV)为66.3%,在不同的AHI阈值下(10,15,30次/小时),其最佳诊断值所对应的敏感性/特异性分别为81.0%/90.2%, 87.6%/89.8%和89.4%/95.8%。结论在控制了夜间睡眠变异性和睡眠环境改变的情况下,若临床允许AHI测量误差不低于1.4次/小时,则非接触睡眠呼吸初筛仪与PSG两种监测方法具有较好的一致性,可用于中国成人OSA的临床诊断。